DIE QUALITÄT IM KERN UNSERER AKTIVITÄTEN

Unsere medizinischen Arbeitsbereiche und unser Willen, ein bestimmtes Anforderungsniveau zu erfüllen, setzen die Qualität ins Zentrum unserer Bemühungen.

Unsere Kunden können sich über die Qualität von FB Medical - ISOMed jederzeit informieren. Wir wollen die Wirksamkeit unserer Produkte verbessern, um den medizinischen Fortschritt begleiten zu können.

Unser Ziel ist es, unsere Kunden, die Mediziner und die Patienten zufriedenzustellen, indem wir ihnen stets Produkte und Dienstleistungen ihren Bedürfnissen und Erwartungen entsprechend anbieten und dabei auch die Wirtschaftlichkeit berücksichtigen.

Unsere Organisation ist nach ISO 9001 und  ISO 13485 zertifiziert. Diese beiden Standards von internationaler Anerkennung stellen die Grundlage dar, um unsere Anforderungen an unsere Produkte, Dienstleistungen, Prozesse, Rückverfolgbarkeit, Materialien und Systeme wie auch Kontrollen der Übereinstimmung, Führung und Organisation schriftlich zu fixieren.

DIE EC-KENNZEICHNUNG

Die FB Medical – ISOMed Produkte unterliegen strengen Kontrollen, entsprechen der Richtlinie 93/42 CEE und tragen die EC-Kennzeichnung.

Die EC-Kennzeichnung steht in enger Verbindung mit den Richtlinien ISO 9001 und 12485, nach denen FB Medical - ISOMed zertifiziert ist und die ein konsistentes Qualitätsmanagementsystem gewährleisten.

Die EC-Kennzeichnung steht für eine umfassende Garantie des Produkts und seiner sicheren Anwendung, dies bedeutet, dass FB Medical – ISOmed alle den Produkten innewohnenden Risiken berücksichtigt und Vorkehrungen trifft, diese zu eliminieren.