Qualité

Qualité

Notre domaine d’activité médical et notre volonté de préservé un certain niveau d’exigences font que la qualité est au centre de nos préoccupations.

La qualité est une ouverture de ISO Med vers nos clients en termes d'écoute et de réponse. Nous avons la volonté d’améliorer l’efficacité de nos produits pour accompagner le progrès médical.

Notre but est de satisfaire nos clients, les praticiens et les patients en leur offrant en permanence des produits et un service adaptés à leurs besoins et à leurs attentes, en tenant compte des contraintes économiques.

Notre organisation est donc certifiée ISO 9001 et ISO 13485. Ces deux standards étant de reconnaissance internationale, ils représentent une base pour fixer nos exigences en matière de produits, services, processus, traçabilité, matériaux et systèmes, ainsi qu’en termes de bonnes pratiques d’évaluation de la conformité, de management et d’organisation.

 

Le marquage CE

Les produits ISO Med, ayant été soumis à de sévères contrôles et répondant à la directive 93/42 CEE, portent le marquage CE.

Le marquage CE est en étroite relation avec les normes ISO 9001 et 13485 auxquelles sont certifiés ISO Med et qui assurent un système de qualité cohérent.

Le marquage CE apporte une garantie complète du produit et de sa sécurité d’utilisation, ce qui signifie que ISO Med a pris en compte tous les risques inhérents à ses produits et a fait en sorte de les éliminer.

 

Nos certificats qualité 

 

ISO 9001-13485  

 Chambres implantables        PICC CVC                Dispositifs classe IIa           



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ZAE Les Pointes, 230 rue des Grands Prés, 60230 Chambly, FRANCE